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药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范条款解析第一百零六条：原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息，必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

1.条款解读此条对原辅料及包装材料的接收、检查内容做了详细要求，明确了接收记录需要记录的详细内容。2.检查要点2.1检查物料接收部门是否拿到经质量管理部门批准的合格供应商清单。2.2检查物料接收操作管理规程及物料接收记录，并确认内容是否包含本条款规定内容。2.3现场检查确认物料包装标签是否合符本条要求。

药品外包装的规范要求包括：包装材料的选用、包装设计、包装尺寸、包装完整性、包装标识。1、包装材料的选用：药品外包装应选用符合卫生要求、不影响药品质量和稳定性的包装材料，如塑料、玻璃、金属、纸质等。2、包装设计：药品外包装应符合国家相关法规和标准，印刷内容应清晰、鲜明，药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、贮藏条件等信息应醒目、完整、准确。

食品包装袋上必须包含以下信息：一、名称、规格、净含量、生产日期；二、成分或者配料表；三、生产者的名称、地址、联系方式；四、保质期；五、产品标准代号；六、贮存条件；七、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称；八、生产许可证编号；九、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。扩展资料《食品标识管理规定》中规定：第六条食品标识应当标注食品名称。

（二）国家标准、行业标准对食品名称没有规定的，应当使用不会引起消费者误解和混淆的常用名称或者俗名。第十六条食品有以下情形之一的，应当在其标识上标注中文说明：（一）医学临床证明对特殊群体易造成危害的；（二）经过电离辐射或者电离能量处理过的；（三）属于转基因食品或者含法定转基因原料的；（四）按照法律、法规和国家标准等规定，应当标注其他中文说明的。

我国《药品管理法》设药品的包装和分装专章，对药品包装问题作了专门规定。其中包括：药品包装之标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，2004年颁布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（13号令），《药品包装标签和说明书管理规定》（24号令）对药品包装也作了详细的规定。